jinnianhui金年会制药引进产品阿达木单抗获首张PIC/S成员国沙特GMP证书
2025-04-17
2025-04-17
jinnianhui金年会制药与浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)合作出海的阿达木单抗注射液,继去年12月底接受沙特阿拉伯食品药品监督管理局(Saudi Food & Drug Authority )GMP现场审计后,近日,正式获得沙特SFDA颁发的GMP证书。此认证标志着该产品首次通过PIC/S成员国GMP核查,为国产生物类似药国际化进程树立重要里程碑。